Medidores de glucosa/cetona StatStrip®y StatStrip Xpress®

Aún no disponible en los EE. UU.

La tecnología de medición de glucosa más ampliamente estudiada y probad

Además de los estudios enviados a la FDA, otros 168 estudios independientes realizados a lo largo de ocho años (incluidos 53 estudios de cuidados intensivos) no han encontrado interferencias clínicamente significativas para la tecnología de medición de glucosa de StatStrip.

Lea el artículo de prensa de Nova de 2018 sobre la capilaridad de StatStrip sobra la autorización para cuidados críticos aquí
Lea el artículo de prensa de la FDA de 2014 sobre StatStrip sobra la autorización para cuidados críticos aquí

Conectividad de medición inalámbrica a los sistemas LIS/HIS con StatStrip para glucosa/cetona

El sistema de medición de glucosa hospitalario StatStrip para glucosa/cetona ofrece ahora conectividad inalámbrica bidireccional con los sistemas HIS o LIS de los hospitales con completa seguridad para proteger los datos de los pacientes.

  • La conectividad inalámbrica puede trasmitir los resultados de los pacientes directamente desde sus camas, eliminando la necesidad de llevar el medidor a un lugar fijo para conectarlo y trasmitir datos.
  • Wireless connectivity saves time for the caregiver and allows for faster charting of results and clinical decision making to improve patient care.
  • Dual-band wireless connectivity provides complete security and encryption to ensure that patient data remains uncompromised.
  • Nova now offers a full range of StatStrip Glucose/Ketone wireless connectivity capabilities, including wireless meters, wireless carrying cases, and wireless docking stations.
  • All wireless devices use the industry standard POCT1-A2 data format and are compatible with a choice of middleware partners.

Mide cetonas* con el mismo medidor

Fácil de usar
No se requiere la preparación del medidor o pasos de códigos de calibración. Inserte una tira reactiva para cetona y StatStrip glucosa/cetona automáticamente reconoce la tira y pone el medidor en el modo de medición de cetona.

Se debe realizar una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 mmol/L (250 mg/dL)
Las instituciones Diabetes UK, Canadian Diabetes Association, European Society for Paediatric Endocrinology y American Diabetes Association, recomiendan que se haga una prueba de cetona en sangre cuando los niveles de glucosa exceden 14 a 17 mmol/L para una rápida detección o prevención de la cetoacidosis diabética (DKA).

StatStrip para Glucosa/Cetona mide el beta-hidroxibutirato en sangre, la cetona preferida para diagnosticar la cetoacidosis
Conforme a las instituciones European Society for Paediatric Endocrinology, Diabetes UK, ADA y otras, los métodos de prueba que cuantifican el beta-hidroxibutirato, el cuerpo de cetona predominante en la cetoacidosis diabética, se recomiendan por encima de la prueba de cetona en orina para diagnosticar y controlar la cetoacidosis.

Resultados de pruebas de cetona obtenidos de muestras capilares
Las muestras de sangre capilar no sólo se prefieren a las muestras de orina para detectar y controlar la cetoacidosis diabética (CAD), también son más fáciles de obtener y permiten las pruebas confirmatorias de cetonas cuando la glucosa es superior a 14 mmol/L.

El control de cetona en sangre reduce el costo y el tiempo de estadía en la UCI de pacientes con CAD
Un estudio en la UCI evaluó la efectividad de la prueba de cetona en sangre frente a la prueba de cetona en orina en pacientes con CAD. El grupo de prueba de cetona en sangre dejó la UCI 6,5 horas antes que el grupo de prueba de cetona en orina. Esto produjo un ahorro de 22 horas de tiempo de enfermeras y 375 investigaciones de laboratorio, lo que da un ahorro total de €2.940. 1

Un segundo estudio de pacientes con CAD comparó un punto final de terapia de CAD de un pH > 7,3 y cetonas en sangre < 1,0 mmol/L, frente a un punto final de pH > 7,3 y cetonas en orina negativas. El punto final de pH/cetona en sangre se alcanzó después de 17 horas, mientras que el punto final de pH/cetona en orina no se alcanzó hasta 28 horas después de comenzar el tratamiento. El desfasaje medio entre los grupos de cetona en sangre y cetona en orina fue de 11 horas, variando de 1 a 36 horas. 2

La prueba de cetona en sangre es más precisa que la de cetona en orina
La prueba de beta-hidroxibutirato en sangre indica el estado del paciente en el momento de la prueba, mientras que la orina puede haber estado en la vejiga durante varias horas. La prueba de orina también puede producir falsos resultados positivos o negativos debido a una orina altamente coloreada; a una orina altamente acídica; a la exposición de las tiras reactivas de orina al aire durante periodos prolongados; a fármacos tales como el inhibidor de la ECA captopril o a altas dosis de vitamina C.

*La prueba de cetona aún no está disponible en EE. UU. o Canadá.

Learn more

Para ayudar a que los hospitales no sufran el riesgo de utilizar el medidor de glucosa en formas no contempladas en la etiqueta, los recursos de soporte técnico de Nova Biomedical están dispuestos a ayudarle a adquirir el Sistema de medición de glucosa de uso hospitalario StatStrip.

Para obtener más información, haga clic aquí o póngase en contacto con Nova Biomedical en:
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800


1. Vanelli et al. (2003). Cost effectiveness of the direct measurement of 3-β-hydroxybutyrate in the management of diabetic ketoacidosis in children [Letter to the editor]. Diabetes Care, 26(3), 959.
2. Noyes et al. (2007). Hydroxybutyrate near-patient testing to evaluate a new end-point for intravenous insulin therapy in the treatment of diabetic ketoacidosis in children. Pediatric Diabetes, 8, 150-156.

Especificaciones


Medidor para glucosa y cetona con conectividad StatStrip®

No disponible en EE. UU.

Peso: 220 g (0.49 lb)
Tamaño: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5.8 in x 3.1 in x 1.18 in)

Pruebas de glucosa y de cetona en un solo medidor (la ADA recomienda realizar la prueba de cetona cuando la glucosa >250 mg/dL o >14 mmol/L)

  • Resultados de glucosa disponibles en 6 segundos, resultados de cetona en 10 segundos
  • Muestra de 1,2 microlitros para la glucosa
  • Muestra de 0,8 microlitros para la cetona
  • Pantalla color de sencilla operación, al tacto


Almacenamiento de datos:
Pruebas de pacientes: 1,000 tests
Pruebas de CC: 200 pruebas
Usuarios: 8,000 Usuarios

Conectividad:
Meter Salida de datos: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit Estándar: POCT1-A2
Programa de ajuste: NovaNet™ Software de gestión de instrumento basado en la web NovaNet

Información de batería:
Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Replaceable
Vida útil: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras / 12-24 horas en espera

Base receptora:
Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. Indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.

Características adicionales:

  • Pantalla táctil a color
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • CC numérica o de tipo aprobado/desaprobado
  • Solicitud o bloqueo de CC
  • Rangos anormales y críticos señalados con color resaltado
  • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
  • Rechaza resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • Indicar resultados del control estricto de la glucemia
  • Acepta ID o número de acceso del paciente
  • Uso de clave de acceso del operador (bloqueo)
  • Ingreso de pruebas fuera de línea
  • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
  • ID de médicos solicitantes
  • Modo de capacitación en pantalla
  • Ajustes de pendiente e intersección
  • Ajustes de pendiente e intersección
  • Configuración del medidor basada en la web por ubicación
  • Configuración del medidor por unidad de servicio médico, personalizada
  • Conexión al ADT del hospital
  • Conexión a todos los LIS/EMR
  • Salida de datos POCT1-A2

 

 


Medidor de glucosa/cetona StatStrip Xpress2

No disponible en EE. UU. o Canadá

Diseñado para aplicaciones que no necesitan interfaz de datos y conectividad, Xpress2 mantiene todas las características de desempeño analítico de StatStrip para glucosa

 

Peso: 78 g (2.77 oz)
Tamaño: 98 mm x 61 mm x 22.9 mm
(3.9 in x 2.4 in x 0.9 in)


Almacenamiento de datos:
Patient & Pruebas de CC: 400 tests total (FIFO)

Conectividad:
Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a USB
Programa de datos: Software de transferencia de datos de Nova basado en Microsoft-Excel

Información de batería:
Tipo:Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Replaceable
Vida útil: Mínimo 600 pruebas

Additional Características:

  • Pantalla LCD a color
  • Amplia pantalla numérica (30 mm)
  • CC tradicional con valores objetivo asignados a materiales de CC
  • Unidades de medida basadas en la métrica solicitada (modelos mg/dL o mml/dL)
  • Apagado automático cuando no se usa
  • Detección de muestras e inicio de análisis automáticos
  • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para el seguimiento de datos

 

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014. UL, CSA Standards Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificaciones subject to change without notice.

 

Tiras reactivas StatStrip para cetona

Pruebas:
Prueba analizada: Ketone*, Hematocrit corrected
Prueba informada: Ketone
Duración de la prueba: 10 segundos
Volumen para las tiras reactivas: 0.8 μL
Rango de medición de cetona: 0.0-7.0 mmol/L
*ß-hydroxybutyrate

Tipos de muestras y Modos operativos:
Sangre completa: Arterial, venosa, Capilaridad

Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 5°C- 40°C (41°F-104°F)
Altitud: 4,572 m (Up to 15,000 ft)
Humedad: 10 %–90 % de humedad relativa
Hematocrit: 20%-65%

Reactivos y tiras:
Tiras reactivas: 1 Box of 50 strips (25 strips per vial, 2 vials per box)
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto)
Linealidad: Cinco niveles disponibles

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014. UL, CSA Standards Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificaciones subject to change without notice.

Tiras reactivas StatStrip para glucosa

Pruebas:
Pruebas medidas: Glucose and Hematocrit
Prueba informada: Glucose
Duración de la prueba: 6 segundos
Volumen para las tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de la prueba: Electroquímica


Tipos de muestras y modos operativos:
Sangre completa: Arterial, venosa, capilar, neonatal


Rango de medición de glucosa:
0.6-33.3 mmol/L (10-600 mg/dL)


Interferences Eliminated Include:
Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (paracetamol), bilirrubina, maltosa, galactosa, oxígeno


Rangos de funcionamiento:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitud: 4,572 m (Up to 15,000 ft)
Humedad: 10 %–90 % de humedad relativa


Reactivos y tiras:
Tiras reactivas: Cajas de 36 viales (1800 tiras); los viales contienen 50 tiras por vial
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto); se venden por separado
Linealidad: Cinco niveles disponibles


Estabilidad de las tiras reactivas:
30 months from date of manufacturing outside USA
180-day open-vial stability


Estabilidad de CC:
24 meses a partir de la fecha de fabricación
90-day open-vial stability

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078

Las especificaciones están actualizadas a la fecha de revisión.