StatSensor® e StatSensor Xpress™Medidores de creatinina e eGFR
O sistema de medidor hospitalar de creatinina StatSensor consiste em um analisador portátil e um biossensor miniaturizado, de uso único, para testees de creatinina em sangue total. O medidor de creatinina StatSensor incorpora a tecnologia patenteada Multi-Well™. A avançada tecnologia do medidor de creatinina StatSensor possibilita avaliações simples, rápidas e precisas da função renal em uma amostra de sangue capilar obtida por punção digital no ponto de atendimento.
Procedimento simples de testee
- Coloque o biossensor no medidor
- LFaça uma punção digital para obter uma gota de sangue
- Aplique a gota de sangue no biossensor
- Leia os resultados de creatinina
Vantagens
- Amostra de sangue capilar de 1,2 µl por punção digital praticamente indolor
- Resultados de creatinina e eGFR em 30 segundos
- Aprovado para uso por pessoal de ponto de atendimento (POC)
Radiologia e cateterização cardíaca
Minimiza risco de nefropatia induzida por contraste (NIC) – o medidor de creatinina StatSensor fornece uma avaliação renal rápida, em tempo real, antes do imageamento com contraste.
Melhora a produtividade e o fluxo de trabalho – os testees em ponto de atendimento com o medidor de creatinina StatSensor podem evitar cancelamentos onerosos de sala de procedimentos e interrupções no fluxo de trabalho quando os pacientes chegam para fazer imageamento sem um exame atualizado de creatinina/eGFR.
Melhora a satisfação do paciente – os testees com o medidor de creatinina StatSensor podem prevenir insatisfação do paciente quando a função renal deve ser determinada antes do um imageamento e ele ainda não foi submetido ao testee quando chega para o procedimento.
Oncologia
Reduz riscos da medicação – Disfunção renal é frequente em pacientes com câncer, que estão em alto risco de toxicidade renal induzida por quimioterapia. O medidor de creatinina StatSensor fornece uma importante informação da função renal para a escolha da droga e da dosagem da quimioterapia.
Melhora a satisfação do paciente – Muitos pacientes ambulatoriais de câncer precisam ter sua função renal avaliada antes de serem submetidos ao tratamento quimioterápico.
Obter uma amostra de sangue venoso e enviá-la a um laboratório para testees de creatinina/eGFR pode atrasar a quimioterapia por várias horas.
Um tratamento quimioterápico que levaria umas duas horas pode durar um dia inteiro e causar insatisfação ao paciente.
Com o medidor de creatinina StatSensor, uma amostra de sangue capilar pode ser obtida e a função renal ser rapidamente determinada.
DE:Melhora a triagem do paciente, agiliza os cuidados com o paciente
Diferentes protocolos de cuidados com o paciente em triagem no departamento de emergência podem requerer rápida avaliação para efetuar a triagem do paciente.
Além disso, muitas terapias em DE requerem administração em tempo hábil de drogas e ajuste de dosagem de drogas baseada na função renal.
O medidor de creatinina StatSensor avalia com exatidão a função renal com um simples testee de 30 segundos que pode ser facilmente realizado no DE.
Especificações
Medidor de creatinina StatSensor, com conectividade
Peso: 220 g (0,8 lb)
Tamanho: (6,0 pol. x 3,25 pol. x 1,8 pol
153 mm x 82.5 mm x 46 mm
Testes:
Medidos pelo testee: Creatinina e hematócrito
Teste Informado: Creatinina e eGFR
Tempo de teste:: 30 segundos
Teste Strip Volume: 1.2 µL
Teste Methodology: Electrochemistry
Equações de cálculo de eGFR selecionáveis:
MDRD, IDMS rastreável MDRD, Schwartz, Counahan-Barratt e Cockroft-Gault
Tipos de amostras e modos operacionais
Sangue total: Arterial, venoso, capilar
Intervalo de medição:
Creatinina 0,3-12,0 mg/dl (27-1056 µmol/l)
Intervalos de operação:
Temperatura: 15°C- 40°C (59°F-104°F)
Altitude: Até 4572 m
Umidade: 10% a 90% de umidade relativa
Armazenamento de dados:
Testes de pacientes:1,000 testes
QC testes: 200 testes
Usuários: 8,000 usuários
Conectividade:
Data Output Port: Etherent (10 Mbit)
Meter Data Output: RJ-45 Ethernet Port
Protocol: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Standard: POCT1-A Compliant
Setup Program: NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software
Informações da bateria:
Tipo:
Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características:
Recarregável
8 horas de uso (aproximadamente 40 testes c/leituras de código de barras)/12-24 horas em modo de espera
Base de carregamento:
Acessório opcional; unidade de carregamento de bancada ou parede com conector Ethernet RJ-45.
3 luzes indicadoras de LED exibindo status da conexão, transmitir/receber dados, e status do carregamento.
Compartimento extra de bateria para recarga e armazenamento de bateria sobressalente.
Reagentes and Tiras:
Tiras:25 tiras por frasco; vendido separadamente
CQ: Três níveis (baixo, normal, alto)
Linearity: Cinco níveis disponíveis
Tira de teste e estabilidade de CQ
12 meses (4-8°C)
3 meses de estabilidade com frasco aberto
Recursos adicionais:
- Tela de toque, em cores
- Leitor de códigos de barras embutido
- CQ tradicional com valores almejados atribuídos a materiais de CQ
- CQ numérico ou passa/falha
- Aviso de CQ ou bloqueio de CQ
- Intervalos anormais e críticos sinalizados por destaque em cores
- Comentários de usuário pré-definidos ou em texto livre
- Rejeitar resultados no medidor (opcional) para testes repetidos
- Aceitar ID do paciente ou número de adesão
- Uso de senha de operador (bloquear)
- Inserção de código de dignóstico ICD-9
- Pedir ID de médicos
- Ajuste de declive e intercepção
- Configuração de medidor, customizada, baseada na internet por local
- Conecta-se a ADT do hospital
- Conecta-se a todos os LIS/EMR
- Saída de dados POCT1-A2
- Estojo de transporte opcional
Medidor de creatinina StatSensor Xpress
Xpress CO medidor de creatinina Xpress não está disponível nos EUA ou Canadá
Projetado para aplicações que não requerem interface e conectividade de dados, o Xpress Creatinine retém todas as características de desempenho analítico das tiras de teste do StatStrip Creatinine.
Peso:75 g (0,2 lb)
Tamanho: 3.6 mm x 2.3 mm x 0.9 mm (91 pol. x 58 pol. x 23 pol.)
Armazenamento de dados:
Testes de paciente e de CQ: 400 testes total (FIFO)
Conectividade:
Transferência de dados:
Conexão de porta de tiras para USB
Programa de dados:
Software de transferência de dados Microsoft-Excel Nova
Informações da bateria:
Tipo:
Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características:
Recarregável
Vida útil:
Mínimo de 600 testes
Recursos adicionais:
- Visor LCD preto/branco
- Visor numérico grande (30 mm)
- Traditional QC with target values assigned to QC materials
- Unidade de medida baseada sistema métrico pedido (modelos mg/dl ou mmol/l)
- Desligamento automático quando inativo
- Detecção de amostras e início de análise automáticos
- Contador automático de amostras com registro de dara/hora para rastreamento de dados
Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Specifications current as of revision date.