Ainda não disponível nos EUA ou Canadá
O Stat EMS mede glicose, cetona, lactato, hematócrito e Hemoglobinaa a partir de uma gota de sangue capilar. Dependendo do teste, os resultados estão disponíveis em segundos. Combinando tecnologia de biossensores de uso único com eletrónica portátil, o Stat EMS permite a realização de testes simples, rápidos e precisos no campo.
O Stat EMS fornece um menu de testes importante para a avaliação imediata do paciente e um tratamento de emergência mais rápido e mais eficaz. O Stat EMS auxilia também na avaliação rápida de triagem e na determinação do local para transporte apropriado de pacientes com trauma, sepse ou outras necessidades especializadas.
Nos atendimentos de emergência são frequentemente encontrados níveis anormais de glicose. As condições médicas que justificam testes pré-hospitalares de glicose no sangue incluem diabetes, estado mental alterado, sinais vitais anormais, febre, enfermidade, náuseas, infeções, convulsões, síndrome coronária aguda, lesões em órgãos, trauma, sepse, choque séptico e queimaduras. 1-3
O teste da cetona no sangue permite a deteção rápida ou descarte de cetoacidose diabética (CAD), a principal causa de hospitalização e de óbito em crianças com diabetes.4 A American Diabetes and International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes Associations recomendam a realização do teste da cetona no sangue em pessoas com diabetes sempre que a glicose estiver acima de 14 mmol/l e durante a doença.5,6
O lactato elevado no sangue é um indicador rápido e sensível de hipóxia tecidual, sepse, choque séptico e choque hipovolémico.7-9
Na medicina pré-hospitalar, os testes do lactato permitem:
O Stat EMS fornece resultados precisos de medição da Hemoglobinaa e do hematócrito para avaliação pré-hospitalar da capacidade de transporte de oxigênio no sangue e permite:
Um estojo de transporte compacto e robusto que contém todos os componentes de teste, incluindo medidores, biossensores, controles e lancetas. Serve também de base para carregamento da bateria dos medidores. O estojo mede 41 cm x 36 cm x 15 cm (16 in x 14 in x 6 in).
Usando amostras de sangue capilar de apenas 0,6 µl, o Stat EMS fornece testes rápidos e fáceis para situações médicas de alto estresse. A amostragem de sangue capilar é tão fácil quanto o autoteste de glicose realizado por pacientes com diabetes. Elimina o tempo e os custos de uma punção venosa, incluindo o torniquete, a agulha, o tubo com vácuo, e a pipeta de transferência, assim como a dificuldade para encontrar uma veia adequada.
Os medidores Stat EMS não requerem codificação ou calibração antes do uso.
Etapas do teste:
Com etapas de teste rápidas e simples e biossensores prontos para usar, o Stat EMS permite obter resultados entre 6 a 40 segundos.
Os medidores armazenam até 1.000 resultados de pacientes e oferecem conetividade sem fio a qualquer dispositivo habilitado através dos formatos padrão da indústria POCT1-A2, HL7 e ASTM. O Stat EMS também oferece conectividade por fio a outros sistemas de dados eletrônicos.
Compacto, leve e robusto, o o estojo de transporte do Stat EMS é confeccionado para uso móvel em testes no campo. O estojo pesa apenas 1,4 kg quando levam todos os componentes para testes, incluindo medidores, biossensores, controles e lancetas. O estojo é resistente à água e confeccionado para proteger todos os componentes em caso de queda. O estojo e os medidores podem ser limpos e desinfetados com pano e água sanitária.
A Nova Biomedical desenvolve e cria
tecnologia avançada, analisadores de sangue total para hospitais em todo o mundo há mais de 40 anos.
A Nova desenvolveu mais de
20 biossensores de sangue total, e mais de 200 estudos analisados por pares validaram a precisão da nossa tecnologia de biossensores de medição.
Devido à sua alta precisão, o biossensor de glicose da Nova é o único biossensor aprovado pela
Food and Drug Administration dos EUA para a realização de testes em pacientes em condições críticas.
Milhares de hospitais em todo o mundo confiam na tecnologia da Nova para medir o sangue em pacientes em condições críticas – a mesma tecnologia que a Nova está levando para ambulâncias e para atendimentos pré-hospitalares e de emergência.
Armazenamento de dados:
Testes de pacientes:
Testes de CQ: 200
Informações da bateria:
Tipo:
Bateria de polímero de Li e 3,7V
Características: Recarregável
Vida útil:Mínimo de 600 testes
Intervalos de operação:
Temperatura:1°C–4̊°C (34°F–104°F)
Altitude: Até 4.572 metros (Up to 15,000 ft)
Umidade: 10%–90% de umidade relativa
Peso:
1,6 kg (3 lbs.)
Tamanho:
O estojo mede 41 cm x 36 cm x 15 cm (16 in x 14 in x 6 in).
Certificações e conformidade:
A Nova Biomédica tem certificação dos Regulamentos de qualidade de sistema da FDA e EN ISO 13485:2016, em conformidade com IVDD Testado de acordo com:EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014
Números das patentes da Nova Biomedical:
CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1
Nova Biomedical® é uma marca registrada da Nova Biomedical Corporation.
Biossensor de glicose StatStrip
Único biossensor medidor de glicose aprovado pela FDA para monitorar a disglicemia em pacientes em condições críticas
Medido pelo teste: Blood Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.2 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica
Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso
Intervalo de medição:
Glicose: 0,6–33,3 mmol/l
(10–600 mg/dl)
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Até 4.572 m (15.000 pés)
Umidade: 10%–90% relative Umidade
Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 frascos de 50
CQ: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 meses a partir da data de fabricação
StatStrip Lactate Biosensor
Best biomarker for detecting and guiding therapy for severe sepsis, septic shock,
and trauma
Medido pelo teste: Blood Lactate
Tempo de teste: 13 segundos
Volume para as tiras de teste: 0.6 µL
Metodologia de teste:Eletroquímica
Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso
Intervalo de medição:
Lactate: 0.3–20 mmol/L
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade
Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 vials of 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 meses a partir da data de fabricação
Biossensor de cetona StatStrip
Melhor biomarcador para deteção e orientação terapêutica para cetose e cetoacidose diabética (CAD)
Medido pelo teste: Cetona no sangue
Tempo de teste: 10 segundos
Volume para as tiras de teste: 0.8 µL
Metodologia de teste: Eletroquímica
Tipos de amostras:
Sangue total: Arterial, capilar, venoso
Intervalo de medição:
Ketone: 0.1–7.0 mmol/L
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade
Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 vials of 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 5 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste: 24 months from
date of manufacture
StatStrip Hb/Hct Biosensor
Rapid diagnosis of blood loss and anemia
Medido pelo teste: Hemoglobina and Hematócrito
Tempo de teste: 40 segundos
Volume para as tiras de teste: 1.6 µL
Metodologia de teste:Eletroquímica
Tipos de amostras:
Sangue total: capilar, venoso
Intervalo de medição:
Hemoglobina: 6.5–22 g/dL
Hematócrito: 20%–65%
Intervalos de operação:
Temperatura: 1˚C–40˚C (34˚F–104˚F)
Altitude: Up to 4,572 m (15,000 ft)
Umidade: 10%–90% relative Umidade
Reagentes e tiras:
Tiras de teste: 2 frascos de 25
QC: 3 níveis (vendidos separadamente)
Linearidade: 3 níveis disponíveis
Prazo de validade das tiras de teste:
24 meses a partir da data de fabricação
References
1. Navarro K. Blood Glicose test for altered mental status. EMS1. 31 May 2013. https://www.ems1.com/ems-products/Ambulance-Disposable-Supplies/articles/1454354
2. Khoujah D et al. Status epilepticus. What’s new? Emerg Med Clin N Am 2016;34:759-776.
3. Solnica B. [Diagnostic aspects and analytical problems of glycemia monitoring in intensive care unit patients.] Przegl Lek 2006;63(9):792-796.
4. Bismuth E et al. Can we prevent diabetic ketoacidosis in children? Pediatr Diabetes 2007;8(Suppl. 6):24-33.
5. American Diabetes Association. Tests of glycemia in diabetes. Diabetes Care 2004;27(Suppl. 1):S92.
6. Rewers MJ et al. Assessment and monitoring of glycemic control in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes 2014;15(Suppl. 20):102-114.
7. Bakker J et al. [Serum lactate level as a indicator of tissue hypoxia in severely ill patients]. Ned Tijdschr Geneeskd 2000;144(16):737-741.
8. Jansen TC. The prognostic value of blood lactate levels relative to that of vital signs in the pre-hospital setting: A pilot study. Crit Care 2008;12:R160.
9. Andersen LW et al. Etiology and therapeutic approach to elevated lactate. Mayo Clin Proc 2013;88(10):1127-1140.
10. Guerra WF et al. Early detection and treatment of patient with severe sepsis by prehospital personnel. J Emerg Med 2013;44(6):1116-1125.
11. St. John AE et al. Prehospital lactate predicts need for resuscitative care in non-hypotensive trauma patients. West J Emerg Med 2018;19(2)224-231.
12. Vincent JL et al. The value of blood lactate kinetics in critically ill patients: A systematic review. Crit Care 2016;20(1):257.
13. Soremekun OA et al. Utility of point-of-care testing in ED triage. Am J Emerg Med 2013;31(2):291-296.
14. Vieth J et al. Anemia. Emerg Med Clin N Am 2014;32:613-628.
15. Figueiredo S et al. How useful are Hemoglobina concentration and its variations to predict significant hemorrhage in the early phase of trauma. A multicentric cohort study. Ann Intensive Care 2018;8:76.