ラクテート、ヘモグロビン、ヘマトクリットの
毛細管血指先穿刺検査
使い捨てタイプのテストストリップで ラクテートおよびヘモグロビン/ヘマトクリットを測定
最少わずか0.6 μLの毛細管血指先穿刺検体
最速13秒で結果表示
高い精度の迅速検査
毛細管血指先穿刺検査による、少量の検体量でラクテート、ヘモグロビン、ヘマトクリットを迅速測定
スタットストリップ ラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリットは、使いやすい携帯型のポイント・オブ・ケア（POCT）対応測定装置です。使い 捨てのテストストリップで少量の血液検体で乳酸(有機モノカルボン酸)、ヘモグロビンおよびヘマトクリットが測定可能です。スタットストリップラクテートは、0.6μlの毛細管血を用い、わずか13秒で測定します。スタットストリップ ヘモグロビン＆ヘマトクリットでは、1.6μLの毛細管血を用い40秒でヘモグロビンとヘマトクリット を測定します。
スタットストリップ ラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリットの検査は、医療スタッフによって病院のベッドサイドで行われているPOCTグルコース検査と同様に簡単です。検査はラクテートまたはヘモグロビン／ヘマトクリットのテストストリップをメーターに挿入し、毛細管血に点着するだけです。検査結果は見やすく明るいカラースクリーンに迅速に表示され、電子カルテに保存、転送可能です。
ラクテート
ベッドサイドでのラクテート検査 ラクテート測定で、組織低灌流の早期発見や敗血症治療を目的とした迅速な測定プロトコールの開
始、蘇生療法のモニタリングなどを 迅速に評価が可能になると示唆されています。本装置によるラ
クテート測定は、血液ガス分析による測定と比べて、非常に少量の血液検体(0.6μL)、迅速な測定
(13秒)を実現します。
ラクテート分析前の問題を解消
ラクテートは、全血検体では不安定です。検体を室温で輸送または保存した場合、
血中ラクテートのレベルは、5分もしないうちに急上昇します1 。スタットストリップ ラクテート、
ヘモグロビン＆ヘマトクリッ
トによるポイントオブケア検査は、検体輸送による血中レベルの影響なく、その場で迅速に結果を得られます。
ヘモグロビン／ヘマトクリット
ベッドサイドでのヘモグロビンとヘマトクリットの検査 スタットストリップ ラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリットは、貧血 スクリーニング、
そしてヘモグロビン(Hb)およびヘマトクリット(Hct)検査を演算値ではなく実測値でモニタリングできる唯一の POC 測定器です。
この画期的な検査方法は、ノバ・バイオメディカルが開発した特許取得済みの新規バイオセンサー技術によって可能となっています。*
精度の高い貧血評価
精度の高い貧血評価には、ヘマトクリット(Hct) 測定値とヘモグロビン
(Hb) 測定値の両方が必要で
す。しかし、従来のPOCヘモグロビン測定
装置では、Hctの推定計算値しか出せませんでしたが、
本装置のヘマトクリットは実測値です。
赤血球構造の異常、溶血、
異常ヘモグロビン症などの多くの疾患で、
Hctの推定計算値は不正確になります。これらの疾患で
は、推定計算値は治療に悪影響を及ぼす可能性があるため Hct の実測定値が必要
です。
シンプルで安全な検査
POCTによるグルコース検査と同様に、スタットストリップシリーズではテストストリップはシングルユースの使い捨てで、すぐに使用できます。テストストリップはエジェクターボタンで触れることなく廃棄できるので安全です。検査はシンプルな 3 つのステップで構成されます:
1. ラクテートまたはヘモグロビン テストストリップをメーターに挿入します。
2. ランセットで穿刺します。
3. テストストリップに血液を点着します。
最小限の血液検体
本装置に使用するテストストリップは、他の測定機器に比べ、ごく少量の検体量で測定が可能です。
迅速な臨床開始時間
スタットストリップ ラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリットは非常に短時間で測定が可能なので、治療のための迅速な意思決定が可能になります。
ラクテートおよびヘモグロビン/ヘマトクリット検査は
以下のような場面に役立ちます。
病院の敗血症モニタリング
Surviving Sepsis Campaign (SSC) は早期のラクテート検査を推奨しています。
早期に敗血症を認識し管理するために、SSCの1時間バンドルには、 以下の勧告が含まれています。
• 敗血症を認識してから1時間以内にラクテートを測定する
• 最初の結果が2mmol/Lを超えた場合、ラクテートを再測定する
• 組織低灌流のマーカーである、ラクテート測定値が高い患者でラクテートを正常値に戻して、蘇生を誘導する 2
貧血は入院患者によく見られ、重症患者では特に顕著です。ヘモグロ ビンおよびヘマトクリットの迅速測定で以下のことが可能となります。
• 少量の指先穿刺検体からヘモグロビンおよびヘマトクリットの リアルタイム状態を取得する
• 重篤患者、外科患者、癌患者などのリスク群で、貧血を モニタリングする
入院前と救急のトリアージ
ラクテート、ヘモグロビンおよびヘマトクリットの迅速検査は、一 刻 を争う状況で有用です。
• 貧血や脱水症の迅速な診断(慢性疾患、外傷または その他の失血による)
• 感染症や敗血症の兆候、腹痛、内傷、外傷の迅速な診断
出産前および産婦人科
妊婦の健康管理において、約42%が貧血を経験します。治療を受けないと貧血は重症化する可能性があり、早産、新生児の低体重の リスクを高めます。3,4 ラクテート、ヘモグロビンおよびヘマトクリット の迅速検査は臨床医の助けとなります。• 妊婦の貧血を防ぎ、モニタリングする
• 栄養素とサプリメントを含め、治療を調整する
• 臍帯のラクテートを測定し、陣痛時や分娩時における 胎児仮死を検出または防ぐ
血液センター
携帯型のスタットストリップ ラクテート&ヘモグロビンによる迅速検査 は以下のような場面で役立ちます。• ヘモグロビンで6.5-22 g/dL、ヘマトクリットで20-65%の 測定範囲全体で高精度
• 使いたい場所に持って行き 迅速な検査が可能
透析
透析貧血は透析患者で一般的な併存疾患であり、個人レベルや施設
レベルでヘモグロビン/ヘマトクリットガイドラインを維持すること
は、患者の生存率改善や入院減少に関連していると報告されていいます。5,6 ポイント・オブ・ケア検査で以下のことが可能になります。 • 患者が臨床的に適切な測定範囲内にとどめることに役立つ
• 貧血、EPO、鉄療法を判断するための定量的データを提供する
オンコロジー
化学療法誘発性貧血(CIA)は、がん患者の約83%に影響を与えています。7 ヘモグロビンおよびヘマトクリットの迅速検査は、CIAの高リスク患者を事前特定するために必要なリアルタイムのヘモグロビンおよびヘマトクリットの状態を提供し、適時の治療を可能にします。
スタットストリップ ラクテート、
ヘモグロビン＆ヘマトクリット
(データ転送機能付き)
• カラータッチスクリーンでの操作と結果表示
• 患者検査 1,000件 保存可能
• NovaNetを介し、電子カルテシステムに無線または有線で接続可能
スタットストリップ エクスプレス2 ラクテート、
ヘモグロビン＆ヘマトクリット
• 明るいカラースクリーンでの結果表示、押しやすいボタンでの操作
• 最大400件の検査結果保存
• 日時と連番による検体特定、データ転送なし、コンパクトな手のひらサイズ
コンパクトな分析装置
スタットストリップラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリットは、その他のPOC機器に比べ、小型で軽量です。非常に軽量でコンパクトなので、ベッドサイドでのPOC検査にも適しています。
スタットストリップ ラクテート、 ヘモグロビン&ヘマトクリット:
• サイズ: 147 mm x 79 mm• 重量: 220 g
スタットストリップ エクスプレス2 ラクテート、ヘモグロビン＆ヘマトクリット：
• サイズ: 98.0 mm x 61.0 mm• 重量: 78.5 g
NovaNetとの全データ接続性
NovaNetは経済的な単一ソリューションとしてスタットストリップラクテート、ヘモグロビン&ヘマトクリット(コネクティビティ)をLIS/HIS/EMRに接続する双方向性のインターフェースを提供します現在、米国の病院の60%以上が、ノバのスタットストリップグルコース測 定器やスタット プロファイル プライム血液ガス分析装置の接続や管理のためにNovaNetを使用しています。NovaNetには以下のような機能があります:
• 業界標準のPOCT1a-2、ASTMまたはHL7のインターフェース形式
• 3個以上の患者識別子を伴う患者ID
• 完全なデータセキュリティと暗号化
仕様
スタットストリップ ラクテート、
ヘモグロビン＆ヘマトクリット
重量: 220 g
サイズ: 147 mm x 79 mm x 30 mm
記憶容量:
患者検査: 1.000件
QCテスト: 200件
ユーザー: 8,000人
接続性:
測定器ドッキングステーション: RJ-45
イーサネットポート
プロトコル: TCP/IPイーサネット 10/100 Mbit
標準: POCT1-A 準拠
バッテリー情報:
種別: 3.7Vリチウムポリマー充電池
動作環境:
温度: 1˚C-40˚C
標高: 最高 4,572 m
湿度: 相対湿度 10%–90%
届出番号: 13B1X10094008010
スタットストリップ エクスプレス2
ラクテート、ヘモグロビン＆
ヘマトクリット
重量: 78.5 g サイズ: 98.0 mm x 61.0 mm x 22.9 mm
測定項目: 乳酸(血中ラクテート)
ヘモグロビン、ヘマトクリット
測定範囲:
ラクテート: 0.3-20.0mmol/L (3-180mg/dL)
ヘモグロビン: 6.5-22.0 g/dL
ヘマトクリット: 20%-60%
記憶容量:
患者検査およびQCテスト: 合計400件
バッテリー情報:
種別: 単4電池×2本
電池寿命(目安): 約600検査
動作環境:
温度: 1˚C-40˚C
標高: 最高 4,572 m
湿度: 相対湿度 10%–90%
その他の特徴:
• LCDカラーディスプレイ
• 大きなフォントサイズでの数値表示(30 mm)
• QC値が割り当てられた従来型QC
• 自動スリープモード搭載
• 検体感知より自動測定開始機能
• 測定結果管理機能（測定日時)
届出番号: 13B1X10094008011
スタットストリップ ラクテート
テストストリップ
必要検体量: 0.6 μL測定方式: 電気化学法
測定時間: 13秒
測定検体:
全血: 動脈血、毛細管血、静脈血
有効期間、貯法:
有効期間: 製造後24ヶ月、開封後3か月
貯法: 室温 (1～30˚C)
※低温、高温、高湿度、水、ほこり、塩分などにより
悪影響の生じるおそれのない場所に保管すること
届出番号: 13A2X10071004010
スタットストリップ ヘモグロビン
テストストリップ
必要検体量: 1.6 μL測定方式: 電気化学法
測定時間: 40秒
測定検体:
全血: 毛細管血、静脈血
有効期間、貯法:
有効期間: 製造後24ヶ月、開封後3か月
貯法: 室温 (1～30˚C)
※低温、高温、高湿度、水、ほこり、塩分などにより
悪影響の生じるおそれのない場所に保管すること
届出番号: 13E1X80071007011
References:
1. Rollins G. The state of sepsis care. Clinical Laboratory News 2011;37(3):4.2. https://www.sccm.org/getattachment/SurvivingSepsisCampaign/Guidelines/Adult-Patients/Surviving-Sepsis-Campaign-Hour-1-Bundle. pdf?lang=en-US. Accessed 15 June 2020.
3. Mayo Clinic. Iron deficiency anemia during pregnancy: Prevention tips. 15 Feb 2017.
4. Townsley DM. Hematologic complications of pregnancy. Semin Hematol 2013;50(3):222-231.
5. Hung S-C et al. Erythropoiesis-stimulating agents in chronic kidney disease: What have we learned in 25 years? J Formos Med Assoc 2014;113:3-10.
6. Jing Z et al. Hemoglobin targets for chronic kidney disease patients with Anemia: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 2012;7:e43655.
7. Hwasoon R. Chemotherapy-induced anemia in cancer patients. OncoLink: 17 Jan 2012. Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and ISO 13485:2016. Complies to IVDD Tested According to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2007
*Nova Biomedical Patent Numbers: CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1 Nova Biomedical® is a registered trademark of Nova Biomedical Corporation.