Stat Profile Prime Plus®: Emogasanalizzatore per il Critical Care


Stat Profile Prime Plus è un analizzatore di sangue intero per il Critical Care, dotato di tutte le funzioni, semplice da utilizzare e compatto, che permette di analizzare gas ematici, elettroliti, metaboliti e i test della CO-ossimetria, calcolando 32 risultati. Prime Plus unisce la tecnologia con cartucce per sensori e reagenti, esente da manutenzione, alla CO-ossimetria brevettata, innovativa e anch'essa senza necessità di manutenzione, tramite l'impiego di sangue intero.

Prime Plus genera rapidamente i risultati di un pannello test completo in circa 90 secondi, attraverso una connettività bidirezionale e un potente sistema integrato di gestione dei dei dati, protetti da eventuali attacchi informatici.

Tecnologia Nova MicroSensor Card

Il menu per Critical Care
più completo

PO2   PCO2   pH   Hct   tHb   Na   Cl   K   iCa   TCO2   iMg   Glu   Lac   Urea (BUN)    Creat   SO2%   O2Hb   COHb    MetHb    HHb   HbF    tBil

 

 

  • Tutti i biosensori Stat Profile Prime Plus utilizzano la tecnologia comprovata Nova nel formato miniaturizzato della MicroSensor Card, che non richiede alcuna manutenzione
  • Le MicroSensor Card™ Nova consentono di eseguire tutte le 20 analisi con sangue intero, inclusa la CO-ossimetria

 

Nuove importanti analisi

Urea (BUN), Creatinina ed eGFR
Oltre il 50% dei pazienti ricoverati nei reparti di Terapia Intensiva svilupperanno un danno renale acuto (AKI) più o meno grave.1
Stat Profile Prime Plus è l'unico emogasanalizzatore che offre i test opzionali su sangue intero di Urea (BUN) e di Creatinina (con eGFR) per una rapida valutazione della funzionalità renale.

Magnesio ionizzato (iMg)

La compromissione dell’equilibrio di iMg, Na, K e iCa può causare aritmie cardiache, riduzione della contrazione cardiaca e arresto cardiaco. Prime Plus è l'unico emogasanalizzatore a offrire un profilo completo degli elettroliti, incluso l'iMg.

Tecnologia innovativa monouso della CO-ossimetria che non richiede manutenzione

Prime Plus incorpora un nuovo sistema brevettato che esegue la scansione di uno spettro continuo di lunghezze d'onda ottiche per ottenere un pannello completo di CO-ossimetria, senza lisare il campione. I componenti ottici a contatto con il sangue sono contenuti nella scheda con sensori monouso.

  • Le operazioni di pulizia e deproteinizzazione vengono completamente eliminate
  • La lisi non è più necessaria, rendendo superfluo l'utilizzo di tutti i componenti meccanici per la sua effettuazione, ed eliminando così anche i reagenti lisanti e deproteinizzanti. Ciò migliora l'affidabilità dei risultati e riduce la manutenzione e i costi


Menu di analisi della CO-ossimetria
O2Hb     COHb     MetHb     HHb      tHb     HbF      tBil

Risultati rapidi per analisi urgenti ("STAT")

Il rendimento eccezionale di Prime Plus consente di gestire agevolmente l'alto numero di campioni che si devono analizzare nell'ambiente frenetico di Critical Care.
Prime Plus in circa 90 secondi misura 20 test di Critical Care. Gli analizzatori della concorrenza possono impiegare fino a quattro minuti, con un numero minore di analisi.

Protezione dai coaguli

L'esclusivo circuito fluidico del campione Clot Block di Prime Plus protegge le schede con sensori dalle ostruzioni causate dai coaguli di sangue.

Gestione del paziente mediante connettività bidirezionale

Middleware NovaNet bidirezionale per tutti i dispositivi Nova collegati
NovaNet permette l'acquisizione tempestiva e accurata dei risultati delle analisi effettuate sugli analizzatori Nova, affinchè il personale medico e amministrativo possa accedervi dovunque e in qualsiasi momento ne abbia necessità. I dati sanitari dei pazienti vengono protetti da sistemi di sicurezza informatica e cifratura che li tutelano anche da tentativi non autorizzati di accesso alla rete informatica dell’ospedale.

CQ liquido, automatizzato e preciso

Il Controllo Qualità liquido garantisce l'affidabilità di prestazioni corrette dell'emogasanalizzatore
Le norme del governo federale USA e le norme di molti altri Paesi hanno eliminato il CQ elettronico equivalente e richiedono l'esecuzione del CQ con liquido.2

Il CQ automatizzato Nova garantisce la conformità alle norme CLIA degli Stati uniti, alle norme RiLiBAK della Germania e altre norme sui CQ internazionali.
Le cartucce CQ contengono una fornitura di materiale CQ liquido sufficiente per 30 giorni. I controlli vengono eseguiti automaticamente agli intervalli selezionati dall’operatore. I controlli Prime Plus:

  • sono costituiti da una matrice simile ai campioni paziente
  • sono trattati allo stesso modo dei campioni paziente
  • seguono lo stesso circuito dei campioni paziente, dalla sonda di campionamento al contenitore dei reflui
  • prendono in esame tutte le fasi analitiche del test
  • prendono in esame tutti i test agli intervalli di valori bassi, normali e alti del paziente.

 

 

Monitoraggio Supplementare della Qualità -in the line below- (SQM, Supplemental Quality Monitoring)

Oltre al CQ con liquido SQM esegue un monitoraggio continuo dello stato e delle prestazioni di tutti i componenti analitici (inclusi sensori, reagenti, calibratori, integrità del campione, software e componenti elettronici), fornendo in tempo reale garanzia di prestazioni corrette da campione a campione.

 

 


 

Scheda tecnica di Stat Profile Prime Plus®


Test di Critical Care misurati Metodologia
pH ISE diretto
PCO2 Severinghaus
PO2 Amperometrica
SO2% Riflettanza con fibra ottica
Hematocrit Correzione della conduttività/Na
Na ISE diretto
K ISE diretto
Cl ISE diretto
iCa ISE diretto
iMg ISE diretto
Glucosio Enzimi/Amperometrica
Lattato Enzimi/Amperometrica
Urea (BUN) Enzimi/Amperometrica
Creat Enzimi/Amperometrica

Test calcolati

eGFR A-aDO2 Rapporto iCa/iMg
HCO3- a/A iCa normalizzato
TCO2 PO2/FIO2 iMg normalizzato
BE-ecf Disavanzo anionico Osmolalità
BE-b SBC Emoglobina
A Eccesso basi Saturazione O2
pH/PCO2/PO2 rettificati alla temperatura del paziente
Indice respiratorio (se immesso valore % FIO2)
Bicarbonato attuale
Bicarbonato standard
Analisi di CO-ossimetria
HHb, deossiemoglobina O2Hb, ossiemoglobina
MetHb, metaemoglobina COHb, carbossiemoglobina
tHb, emoglobina totale SO2%, saturazione di ossigeno
HbF, fetal Emoglobina tBil, bilirubina totale 

 

 

Dimensioni ridotte

Dimensioni di Stat Profile Prime Plus:
inclusa CO-ossimetria e connettività bidirezionale:

 

Altre funzioni
Touch screen da 10,1 pollici a colori, multilingue, statistiche CQ, gestione dei dati sullo strumento, campionatore integrato, adattatore capillare integrato, lettore di codici a barre opzionale, memorizzazione dei dati CQ, carrello mobile opzionale con gruppo di continuità

Scheda MicroSensor
Volume campione: 60 µL

Requisiti di alimentazione elettrica
< 90 W

Campioni accettati
Sangue intero (eparinato), arterioso, venoso, venoso misto
Requisiti di prelievo del campione: 135 µL

Protocolli di comunicazione
Formati di connettività ASTM, HL7 o POCT01-A2

 

Certifications and Compliance: Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

Specifiche current as of revision date.

Per maggiori informazioni, cliccare qui oppure contattare Nova Biomedical Italia al seguente recapito
Tel: +39 02 87070041, E-mail: IT-info@novabio.com

1. Mandelbaum T et al. Outcome of critically ill patients with acute kidney injury using the Akin criteria. Crit Care Med 2011;39:2259-2264.
2. Centers for Medicare and Medicard Services, Center for Clinical Standards and Quality/Survey and Certification Group. Policy clarification or acceptable control materials used when quality control (QC) is performed in laboratories. Baltimore, MD: CMS, April 8, 2016.