Lactate Xpress n'est pas disponible aux États-Unis ni au Canada
Le système de mesure du lactate en milieu hospitalier StatStrip Lactate est un système de test portatif au point d'intervention qui apporte le dosage du lactate au chevet du patient. On mesure actuellement le lactate sur les analyseurs des gaz du sang, ce qui crée de nombreux problèmes pour les tests au chevet du patient. Les analyseurs des gaz du sang utilisent des volumes importants d'échantillons de sang artériel anaérobies (100-200 microlitres) et l'analyse est longue (jusqu'à 2,5 minutes). De plus, les analyseurs des gaz du sang sont difficiles à utiliser, ne sont pas transportables, leur prix est élevé et leur utilisation coûteuse pour le dosage du lactate. StatStrip Lactate est le test qui a le temps d'obtention des résultats le plus court (13 secondes), sur l'échantillon de sang le plus petit (0,6 microlitre) et il est facile à utiliser pour le personnel médical et infirmier. StatStrip Lactate est un dispositif très peu coûteux, qui facilite le dosage du lactate pour un prix raisonnable dans les services d'urgences, de soins intensifs ou autre service médical, quelle que soit leur taille.
Les taux de sepsis et de mortalité par sepsis à l'échelle mondiale sont alarmants
Chaque année, 18 millions de personnes dans le monde souffrent d'un sepsis sévère et d'un choc septique, responsables de 1 400 décès par jour1. Aux États-Unis, 750 000 patients chaque année souffrent d'un sepsis sévère1, responsable de près de 10 % des admissions en unité de soins intensifs2.D'après les estimations, 28 à 50 % des patients atteints d'un sepsis aux États-Unis décèdent, un chiffre nettement supérieur au nombre de décès par cancer de la prostate, cancer du sein et SIDA combinés3.Au Royaume-Uni, le taux de mortalité annuel par sepsis est de 35 %1, avec, d'après les estimations, environ 36 800 décès survenant en unité de soins intensifs4.
Une détection précoce et un traitement agressif du sepsis augmentent les chances de survie5
En cas de sepsis, chaque minute compte ; le diagnostic et l'instauration du traitement doivent être rapides. Le diagnostic est souvent tardif car les signes et symptômes cliniques du sepsis peuvent être subtils ; pourtant, l'état d'un patient peut se détériorer rapidement, en particulier en cas de choc septique, qui est associé à une chute de 7,6 % du taux de survie pour chaque heure de retard dans l'instauration du traitement antimicrobien.6
« [Nous recommandons] fortement de considérer qu'une réaction thérapeutique plus rapide aux résultats de dosage du lactate est une manière d'améliorer les résultats pour les patients aux urgences, en salle d'opération et en unité de soins intensifs ». – National Academy of Clinical Biochemistry7.
Les nouvelles directives de la campagne Survivre au sepsis (SSC) recommandent l'obtention rapide des tests du lactate
La SSC recommande désormais un dépistage précoce et un traitement sur objectif suivant un protocole pour les patients atteints de sepsis présentant des taux de lactate supérieurs à 4 mmol/l, la cible du traitement étant de normaliser le lactate8.
Cette recommandation est validée par les organismes Society for Critical Care Medicine, European Society of Intensive Care Medicine, Intensive Care Society, College of Emergency Medicine et National Academy of Clinical Biochemistry, entre autres4.
References
Stockage des données :
Tests de patients : 1 000 tests
Tests CQ : 200 tests
Utilisateurs : 8 000 utilisateurs
Connectivité :
Sortie des données du lecteur : Port Ethernet RJ-45
Protocole : TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Standard : Conforme à POCT1-A2
Programme de configuration : NovaNet™ logiciel de gestion de l'instrument basé sur le Web
Informations sur les batteries :
Type : Batterie rechargeable Li polymère 3,7 V
Caractéristiques : Rechargeable/Remplaçable
Durée de vie : 6-8 heures d'utilisation (environ 40 tests avec lecture de code à barres)/12 à 24 heures en veille
Station de charge :
Accessoire en option ; station de recharge de bureau ou pour fixation murale avec prise jack Ethernet RJ-45. Trois voyants LED montrant le statut de branchement, les données d'émission/réception et le statut de charge. Emplacement supplémentaire pour le chargement et le stockage d'une batterie de rechange
Fonctions supplémentaires :
StatStrip Xpress Lactate n'est pas disponible aux États-Unis ni au Canada
Conçu pour des applications qui ne nécessitent pas d'interface de données ni de connectivité, Xpress Lactate conserve toutes les caractéristiques de performance analytique du StatStrip Lactate.
Stockage des données :
Tests patients et CQ : 400 tests au total (PEPS)
Connectivité :
Transfert des données : Connexion du port de bandelette à USB
Programme de données : Logiciel de transfert de données Nova basé sur Microsoft-Excel
Informations sur les piles :
Type : Pile bouton Li 3V
Caractéristiques : Remplaçable
Durée de vie : 600 tests au minimum
Autres caractéristiques :
Tests :
Paramètres mesurés : Lactate sanguin, hématocrite corrigé
Paramètre rapporté : Lactate
Durée du test : 13 secondes
Volume de la bandelette réactive : 0,6 µl
Méthodologie de test : Électrochimie
Types d'échantillon et modes de fonctionnement :
Sang total : Artériel, veineux
Plage de mesure du lactate :
0,3-20,0 mmol/l (3-180 mg/dl)
Pas d'interférence par les substances suivantes :
hématocrite, acide ascorbique, acide urique, acétaminophène (paracétamol), bilirubine
Plages de fonctionnement :
Température : 15°C- 40 °C
Altitude : Maximum 4 600 mètres
Humidité : Humidité relative 10 % à 90 %
Hématocrite : 20 % – 65%
Réactifs et bandelettes :
Bandelettes : 25 bandelettes par flacon ; 2 flacons par boîte
CQ : Trois niveaux (Bas, Normal, Haut) ; vendu séparément
Linéarité : Cinq niveaux disponibles
Stabilité des bandelettes réactives et du CQ :
24 mois à compter de la date de fabrication
Stabilité après ouverture du flacon : 3 mois
Certifications et conformité : Nova Biomedical est certifié conforme à la réglementation des systèmes qualité de la FDA et à la norme ISO 13485:2016 Conforme aux tests des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon : EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
Normes CSA. Technologie brevetée. Brevets 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Les spécifications sont à jour à la date de révision.