Test sur sang capillaire au chevet du patient. Mesure du lactate,
de l'Hb et de l'Hct
Pas encore disponible aux Etats-Unis ou au Canada.
L’analyseur de lactate et d’hémoglobine/d’hématocrite StatStrip (StatStrip LAC/Hb/Hct) est un analyseur portable facile à utiliser qui mesure le LAC, l’Hb et l’Hct au chevet du patient à l’aide de deux biocapteurs jetables et d’un faible échantillon de sang capillaire pour tous les tests. Le biocapteur de lactate du StatStrip offre une précision comparable à celle d’un laboratoire en seulement 13 secondes, à partir de 0,6 microlitre de sang capillaire. Le biocapteur d’Hb/d’Hct du StatStrip mesure - ne calcule pas - avec précision à la fois l’Hb et l’Hct en 40 secondes à partir d’un échantillon capillaire de 1,6 microlitre.
Le test StatStrip LAC/Hb/Hct est aussi simple à réaliser qu’un test de glycémie au chevet du patient à l’hôpital par le personnel médical. Insérez simplement un biocapteur de lactate ou d’Hb/d’Hct dans l’analyseur, puis placez le biocapteur sur une goutte de sang capillaire. Les résultats des tests sont rapidement affichés sur un écran couleur lumineux, les données sont stockées et transmises à un dossier médical électronique.
Deux biocapteurs jetables : lactate et hémoglobine/hématocrite
Échantillons de sang capillaire de 0,6 μL
Des résultats rapides en 13 secondes
Précision comparable à celle du laboratoire
Tests simples et sécurisés
À l’instar de l’autotest du glucose, les biocapteurs à usage unique StatStrip ne nécessitent ni étalonnage ni calibration. Un éjecteur de biocapteur permet la de le jeter sans contact et élimine un risque biologique potentiel. Les tests se font en trois étapes simples :
1. Insérez un biocapteur de lactate ou d’Hb/d’Hct dans l’analyseur.
2. Piquez le doigt pour obtenir une goutte de sang.
3. Placez le biocapteur sur la goutte de sang.
Connectivité des données complètes avec NovaNet
NovaNet est une solution unique et économique pour l’interface bidirectionnelle des analyseurs connectables StatStrip LAC/Hb/ Hct avec le LIS/HIS/DME. Plus de 60 % des hôpitaux américains utilisent actuellement NovaNet pour connecter ou gérer les lecteurs de glycémie StatStrip de Nova ou les analyseurs des gaz du sang Stat Profile Prime. Principales caractéristiques :
Formats d’interface standard de l’industrie POCT1a-2, ASTM ou HL7
ID patient positif avec 3 identifiants patient ou plus
Sécurité et chiffrement complets des données
Applications cliniques
Surveillance de la septicémie à l’hôpital
La campagne Surviving Sepsis (SSC) recommande un test précoce du lactate
La trousse SSC Hour-1 comprend les recommandations suivantes pour la détection et la prise en charge précoces de la septicémie :
Mesurer le lactate dans la première heure suivant la détection de la septicémie.
Mesurer à nouveau le lactate si le résultat initial est supérieur à 2 mmol/L.
Guider la réanimation pour normaliser le lactate chez les patients présentant des taux élevés, un marqueur de l’hypoperfusion tissulaire2
Triage préhospitalier et d’urgence
StatStrip LAC/Hb/Hct fournit des résultats précis en temps réel lorsque chaque seconde compte :
Évaluation rapide de l’anémie (due à une maladie chronique, une blessure ou une autre perte de sang), déshydratation
Évaluation rapide des signes d’infection et de septicémie, douleur abdominale, blessure interne, traumatisme
Prénatal et OBS/GYN
En soins prénatals, près de 42 % des femmes enceintes souffrent d’anémie. Si elle n’est pas traitée, l’anémie peut devenir sévère, ce qui augmente le risque de naissance prématurée et d’insuffisance pondérale du bébé à la naissance3,4 StatStrip aide les cliniciens à :
Prévenir et surveiller l’anémie chez la femme enceinte.
Ajuster le traitement, y compris la nutrition et les
suppléments.
Mesurer le lactate dans le cordon ou le cuir chevelu pour
détecter ou exclure la détresse fœtale pendant le travail et l’accouchement.
Banque du sang
StatStrip fournit la précision nécessaire pour tester en toute sécurité et efficacement les donneurs de sang et éviter les exclusions inutiles :
Précis sur toute la plage de mesure de 6,5 g/dL-22 g/dL pour l’Hb et 20 %-65 % pour l’Hct.
Portable pour une utilisation sur les sites mobiles ou temporaires de collecte de sang.
Dialyse
L’anémie est une comorbidité courante chez les patients sous dialyse. La mise en place de lignes directrices concernant l’Hb/l’Hct au niveau individuel ou au niveau de l’établissement est associée à des taux de survie accrus et à une hospitalisation réduite dans cette population.5,6 Tests StatStrip au point de service :
Aide à maintenir les patients dans des plages de mesure cliniquement appropriées.
Fournit des données quantitatives pour prendre les décisions thérapeutiques relatives à l’anémie, à l’EPO et au fer.
Oncologie
L’anémie induite par la chimiothérapie (AIC) touche environ 83 % des patients cancéreux.7 StatStrip fournit les taux d’Hb/Hct en temps réel nécessaire pour identifier de manière proactive les patients à risque élevé d’AIC et fournir un traitement au moment opportun.
Caractéristiques techniques
Analyseur de LAC/Hb/Hct StatStrip®
Pas encore disponible aux Etats-Unis ou au Canada.
Connectivité :
Station de branchement d’analyseur : Port Ethernet RJ-45
Protocole : TCP/IP Ethernet 10/100 Mbit
Norme : . Conforme à POCT1-A
Informations sur la batterie :
Type : Pile rechargeable polymère lithium de 3,7 V
Plages de fonctionnement :
Température : 1 °C à 40 °C
Altitude : Jusqu’à 4 572 m
Humidité : 10 % à 90 % d’humidité relative
StatStrip Xpress®2 LAC/Hb/Hct
Pas encore disponible aux Etats-Unis ou au Canada.
Poids : 8,5 g
Dimensions : 98,0 mm x 61,0 mm x 22,9 mm
Stockage des données :
Tests patients et de CQ : 400 tests au total (PEPS)
Informations sur la batterie :
Type :2 piles AAA (LR03)
Caractéristiques : Remplaçables
Durée de vie : Minimum 600 tests
Plages de fonctionnement :
Température : 1 °C à 40 °C
Altitude : Jusqu’à 4 572 m
Humidité : 10 % à 90 % d’humidité relative
Autres caractéristiques :
• Écran couleur LCD
• Grand écran numérique (30 mm)
• CQ traditionnel avec des valeurs cibles
assignées aux produits de CQ
• Unités de mesure basées sur l’analyseur
commandé (modèles en mg/dL ou en mmol/L)
• Arrêt automatique lorsqu’il n’est pas utilisé
• Détection et analyse automatiques des
échantillons
• Compteur d’échantillons automatique avec
horodateur pour le suivi des données
Bandelettes réactives StatStrip Lactate
Pas encore disponible aux Etats-Unis ou au Canada
Valeur mesurée : Lactate sanguin
Volume de l’échantillon : 0,6 μL
Méthodologie du test : Électrochimie
Durée du test : 13 secondes
Types d’échantillons :
Sang total : Capillaire, artériel, veineux
Plage de mesure :
Lactate: 3 mg/dL à 180 mg/dL (0,3 mmol/L à 20,0 mmol/L)
Bandelettes réactives StatStrip
Hb/Hct
Valeur mesurée : Hémoglobine/hématocrite
Volume de l’échantillon : 1,6 μL
Méthodologie du test : Électrochimie
Durée du test : 40 secondes
Types d’échantillons :
Sang total : Capillaire, veineux
Plage de mesure :
Hémoglobine: 6,5 g/dL à 22 g/dL
Hématocrite: 20 % à 65 %
Plages de fonctionnement et durée de vie :
Température : 15 ̊C-40 ̊C
Altitude : Jusqu’à 4 572 m
Humidité : 10 % à 90 % d’humidité relative
Durée de vie des bandelettes réactives :
24 mois à partir de la date de fabrication 3 mois après l’ouverture du flacon
References:
1. Rollins G. The state of sepsis care. Clinical Laboratory News 2011;37(3):4.
2. https://www.sccm.org/getattachment/SurvivingSepsisCampaign/Guidelines/Adult-Patients/Surviving-Sepsis-Campaign-Hour-1-Bundle. pdf?lang=en-US. Accessed 15 June 2020.
3. Mayo Clinic. Iron deficiency anemia during pregnancy: Prevention tips. 15 Feb 2017.
4. Townsley DM. Hematologic complications of pregnancy. Semin Hematol 2013;50(3):222-231.
5. Hung S-C et al. Erythropoiesis-stimulating agents in chronic kidney disease: What have we learned in 25 years? J Formos Med Assoc
2014;113:3-10.
6. Jing Z et al. Hemoglobin targets for chronic kidney disease patients with Anemia: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE 2012;7:e43655.
7. Hwasoon R. Chemotherapy-induced anemia in cancer patients. OncoLink: 17 Jan 2012.
Certifications and Compliance:
Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and ISO 13485:2016.
Complies to IVDD Tested According to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2007
*Nova Biomedical Patent Numbers: CA2846887A1 EP2568281A1 US8603309 JP5812957 US9535053B1 US8603309B2 US9638686B1 Nova Biomedical® is a registered trademark of Nova Biomedical Corporation.